67万套耗材集体降价

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发表时间：2021-07-18

骨科耗材已经接棒冠脉支架，成为高值耗材集采的下一城。日前国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，骨科耗材国家带采正式起锚。

国家组织高值医用耗材集中带量采购总体思路是按照国家组织、联盟采购、平台操作，由国家拟定基本政策和要求，组织各地区形成联盟，以公立医疗机构为执行主体，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。联盟采购已成为仅次于国家层面的大规模采购常态，在国家组织和联盟采购之下，骨科耗材价格迎来新的低价「标尺」。

骨科耗材带采公告发布

7月12日，河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联盟采购公告（八）》（以下简称《公告》）。

《公告》显示，此次骨科创伤类医用耗材联盟采购包括豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省（区、市），涉及普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）以及髓内钉系统三大类产品，代表品材质为纯钛或钛合金材质的桡骨接骨板、胫骨接骨板以及股骨髓内钉。

三类产品采购总需求量（套）为971305套，约定采购量按照需求量的70%确定，即为679914套。

（总需求量排名具体名单见文末附件）

《公告》还明确了关于产品申报目录、价格纠偏、信用评价限制以及拟中选价格方面的问题。

同一采购包内同一个产品（注册证号、产品名称、规格、型号、材质相同）在不同二级目录申报并拟中选的，取其在各二级目录的最低申报价作为拟中选价格。

为了保持A、B组价格平衡，各采购包B组最高拟中选价不得高于同采购包A组最高拟中选价格。在最大拟中选数额内，B组企业申报价格高于本采购包A组最高拟中选价格时，该企业确认不高于本采购包A组最高拟中选价格的，可获得拟中选资格。

申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的，不得参加本次集中带量采购。拟中选企业被联盟省份依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，该省份有权取消该企业的供应资格。

临床需单独使用的普通接骨螺钉拟中选价格，根据其基准价和拟中选企业普通接骨板代表品降幅计算确定。企业申报普通接骨螺钉但没有拟中选普通接骨板系统的，如接受普通接骨螺钉相应二级目录最低拟中选价格，其普通接骨螺钉作为拟中选产品。

临床需单独使用的中空（空心）螺钉（非锁定）拟中选价格，根据其基准价和拟中选企业接骨板代表品平均降幅计算确定。企业申报中空（空心）螺钉（非锁定）但没有拟中选接骨板系统的，如接受中空（空心）螺钉（非锁定）最低拟中选价格，其中空（空心）螺钉（非锁定）作为拟中选产品。

骨科耗材迎大幅度降价，或超90%

按照国家发布的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》要求，国家带量采购的重点是部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材。

骨科耗材因符合高值耗材集采特性，在国家动作之前，地方上已经进行多次大小规模的带量采购。山东淄博七市联盟、湖北省黄冈、辽宁省丹东、苏州六市等都对骨科耗材进行杀价，其中单个产品最大降幅达94%。

在综合吸收地方集采经验之后，国家集采行动开始了。 6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，公告指出，按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，全国各省份组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施人工关节集中带量采购， 由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。

文件指出，本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。

在价格方面，有业内人士预测，此次人工关节国家集采的价格降幅或在90%以上。但骨科类手术有其特殊性，骨科耗材价格需考虑手术伴随服务产生的成本问题，比如跟台服务。跟台服务除了辅助医生的操作之外，还包括了提供工具，而且这些工具往往远贵于耗材的价值。

这些工作按照原有的传统模式都是厂家承担，在耗材价格较高的时候，跟台服务的成本是可以忽略的。但是集采之后价格降的比较低的时候，这一部分费用就成为成本无法忽略的一部分。

针对这项顾虑，国家已经在政策层面给予明确规定。6月4日国家八部门印发的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》中提到，中选产品由中选企业自主委托配送企业配送或自行配送，伴随服务由中选企业自行提供或委托第三方提供，相关费用由中选企业承担。中选产品配送及其伴随服务提供能力应覆盖协议供应地区，配送方和伴随服务提供方应及时响应医疗机构采购和使用需求。出现无法及时供应的，除不可抗力因素外，中选企业应承担相应责任和由此产生的所有费用，否则将被视为失信违约行为。

因此，骨科企业在报价时应将伴随服务产生成本算进去，在中选之后应及时满足医疗机构的使用需求。

可以看出，相比去年的冠脉支架，针对骨科耗材组织的带量采购政策通过地方经验积累已日臻完善。在高值耗材集采积极扩围态势下，骨科耗材的“地板价”也即将揭晓。

《各采购包企业产品在联盟地区总需求量排序表》