汕头GLP实验室建设：仪器设备事项SICOLAB

一、GLP简介

GLP最早起源于药品研究，药品GLP是指药品非临床( 或临床前)研究的质量管理规范。

二、GLP实验室建设设施管理SICOLAB

选址应远离居民区，污染源;

对周围环境(包括绿化)有清楚的了解和记录;

各功能区有明确分隔，把污染机会控制在最低;

职业安全防护(通风，供试品管理区域的设施)

污物分类收集，分别处理设施，排污的定期自测

档案管理设施(防水，防火，防盗，防潮，防虫，报警)

三、GLP实验室的实验材料管理

供试品管理

一般试剂管理

特殊试剂管理

细胞\细菌等实验材料管理

四、GLP实验室建设布局合理的保管设施

样品室的温湿度可控，有记录

配备各种有自动记录装置的冰箱(人工记录);干燥设备;通风设备

储存，称量，配置最好在一个相对独立的区域

配药室有各种防护设施，避光设施，满足注射给药无菌要求

紧急冲淋设施

特殊药品储存、配制地点

危险品储存、配制地点

五、GLP实验室建设：工作事项SICOLAB

1、实验室应保持清洁，整齐，不放置不需要的物品和仪器。

2、通道，走廊和出口保持通畅。

3、所有仪器，玻璃器皿和辅助器具使用后应放加原处。

4、橱柜和抽屉应有标识。

5、化学品应分类存放，并按性质作危害性标识。

6、实验室人员应穿着牢固的能遮盖手臂、腿、身体和脚的服装，不得穿着露趾鞋和拖鞋。

六、GLP实验室建设：仪器设备事项SICOLAB

（1）配备合理、放置地点合理

（2）专人负责保管，保证性能稳定可靠;

（3）定期进行检查、清洁保养、测试和校正

（4）有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程:

（5）使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记。

SICOLAB专注实验室建设基础设施工程。