热敷贴检测仪器,热敷贴包装袋检测仪器
热敷贴又称热敷灵、暖宝宝等,是采用氧化铁氧化释放热量的原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品,贴于皮肤患处,对患者进行辅助治疗的产品。家里面常用的暖宝宝也属于这一类产品。2018年11月12日,由国家药品监督管理局发布YY 0060—2018《热敷贴(袋)》,自2020年5月1日起实施。该标准规定了热敷贴及包装袋的测试要求。
热敷贴
下面,济南众测机电设备有限公司根据YY 0060-2018《热敷贴(袋)》相关标准测试项目,简单介绍下热敷贴(袋)检测仪器有哪些?
一、热敷贴包装袋拉张强度测试
(1)内袋强度
粘贴内袋:横向、纵向在100N拉力下,不准许出现破损
非粘贴内袋:横向、纵向在50N拉力下,不准许出现破损
(2)外袋强度
横向、纵向在30N拉力下,不准许出现破损
热敷袋拉张强度测试仪推荐使用:智能电子拉力试验机TST-01H
热敷贴包装袋拉张强度测试仪
二、热敷贴(袋)的外袋的透湿性
水蒸气透过率≤4.0g/m2•24h
参照GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法。
热敷贴包装袋透湿性测试仪推荐设备:WVTR-I3 红外法水蒸气透过率测试仪
热敷贴包装袋透湿性测试仪
三、热敷贴(袋)的外袋的透氧性
氧气透过率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)
热敷贴(袋)透氧性检测仪器设备:GTR-G1 压差法气体透过率测试仪
四、粘贴性能:粘贴型热敷贴(袋)的粘贴部分应有良好的持粘性,在温度特性测试试验后不得有脱落现象。
粘贴型热敷贴(袋)粘贴性能测试仪:LAT-10H 恒温持粘性测试仪
五、温度试验
检测热敷贴的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间等。
推荐设备:YAYL-01热敷贴(袋)温度特性检测仪
六、热敷袋外包装的密闭性测试
将完整的热敷袋沉入水中,减压1min,不准许有连续气泡产生。
参照GB/T 15171-1994软包装件密封性能试验方法
热敷袋外包装密闭性检测仪器设备:LEAK-01 密封试验仪
热敷袋外包装密闭性测试仪