赫尔辛基化学品论坛：欧盟探讨新政以加快对有害化学品的监管

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发表时间：2022-07-09

从欧盟的REACH法规到美国的TSCA法规，再到国际条约中有关禁止物质的规定，对有害化学品的监管一直都是循序渐进和较为复杂的。根据联合国第二版《全球化学品展望》，全球化学工业的产能在2000年至2017年间几乎翻番，预计到2030年将再次翻倍。面对不断涌入市场的新化学品，全球当局面临着确保有足够的监管工具和措施来有效控制有害化学物质的压力。

6月8日，以“加速化学品监管：化学品分组、风险管理的通用方法和必要用途概念”为主题，赫尔辛基化学品论坛就前述问题的解决方法进行讨论并解析欧盟未来监管方向和相关举措。参与方包括欧盟委员会、ECHA、经合组织、UNEP、CEFIC和化学观察组织等。作为经国际认可的纺织品检测实验室，海恩斯坦带您了解最新信息。

01 新政讨论：实行分组，丰富信息

关于减缓监管的原因，ECHA部门负责人MarkBlainey、欧盟委员会DG Grow的REACH部门高级专家OttoLinher以及EEB化学品和纳米技术的政策经理Tatiana Santos均强调是信息缺乏，尤其是化学品危害和用途方面的信息缺乏阻碍了对化学品的充分分类和风险评估。

EEB化学品和纳米技术的政策经理TatianaSantos表示：“公司经常提交不完整或有缺陷的数据以模糊他们制造或使用的化学品的危险影响以顺利获得市场准入，最终将举证责任转移给了监管方，严重拖缓并阻碍了欧洲当局将对化学品管理作出的决策。目前欧洲监管方手中有45%的调查案子停滞不前。“

REACH部门代表OttoLinher强调道：“REACH的授权程序虽然创造了一个微观管理环境，但不足以处理宏观问题。例如，作为欧盟化学品可持续发展战略（CSS）下的法规改革计划的一部分，REACH法规以申请者为单位基础处理授权问题，当申请的是针对特定用途的少量物质的时候，程序分配的资源并不会相应减少，这种"过度的细化"拖慢了主管部门评估授权理由的速度，降低了他们实施限制的能力，阻碍了确定替代品的适宜性。”

为攻克这些障碍，监管者们，尤其是欧盟方，正在通过采取或改善相关程序以加快工作进度。各类改革提议中最受支持和可能有效的方法是对化学物质进行分组。在欧洲，ECHA定义的化学品世界包含了超过20,000种注册物质。

全球已有超过1.9亿的合成化学品注册，且工业界平均每1.4秒就会产生一种新的化学品。ECHA现在每年评估1,500至2,000种物质，在采用分组方法之前每年约评估200种物质。

ECHA部门负责人Blainey表示：“ECHA定义的化学品世界中，其中多达25%的物质可能需要进一步的监管风险管理，尤其是那些超过100吨/年的高吨位化学物质，因为对这些物质进行单独评估的速度很慢导致获得的结果也很少。分组的实践不仅使其对有害物质采取措施的能力提高了10倍，还帮助其确定了许多可能需要进行风险管理措施的新物质类别。这种方法还有利于识别不需要进一步监管的物质，从而释放资源。”

此外，为了迅速扭转目前普遍存在的不合规现象并激励行业提供数据，当局将必须采用无数据，无市场原则并对不合规行为零容忍。基于REACH法规的改革建议，委员会正在考虑修订注册要求，分析各种方案，包括要求提供更多有关关注危害的信息、安全使用的文件以及某些聚合物的注册。

02 政策改革：简化复杂监管体系

简化复杂监管体系是另一个可以节省时间的领域。目前主要有两种被提议的方法：风险管理的通用方法（GRA）和必要用途的概念。

GRA扩展有助于提速监管：欧盟的CSS定义GRA为自动触发预先确定的风险管理措施（如包装要求、限制或禁止）和基于化学品的危险特性和对其暴露的一般考虑（如广泛使用、用于儿童的产品或难以控制的暴露）。根据REACH法规第68(2)条，GRA目前用于消费者方面的致癌性、诱变性或生殖毒性（CMR）1类物质。通过将GRA扩展到消费者和某些专业用途，监管行动必然加快。

目前就必要用途的扩展是否有利实践仍在讨论中，该概念旨在确保只有在健康、安全或对社会运行至关重要的情况下才允许使用最有害的化学品。这个概念还考虑到是否有可接受的替代品。

有行业协会团体认为必要用途的概念应用于具有某些危险分类的所有物质中，可能会衍生出一个极其细化、复杂并因此漫长的过程。而对于当局来说，欧盟需要坚持欧洲绿色协议的承诺，也志在建立一个零污染和无毒害的环境，那么这些概念和检测是非常有必要采纳的。

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