质量管理 | 海克斯康数字化质量平台助力富士胶片全面提升质量与合规管理

富士胶片股份有限公司（简称富士胶片）是全球领先的影像和摄影跨国集团。全球拥有超过220家研发、生产和销售机构以及75000多名员工，业务遍布影像、印刷、医疗等领域。富士胶片美国是富士胶片集团旗下子公司，创立于1988年，在美国拥有五个领先的制造工厂，主要生产传统与数字印刷版、彩色相纸、医学影像产品和投影等产品。

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项目背景

富士胶片美国面临跨厂区、多站点管理质量和合规要求的巨大挑战。各工厂采用不同系统进行文件控制、CAPA和变更管理等流程管理。有些系统是电子化的，有些还依赖纸质的流程，管理成本高且效益低下。

为了解决这一问题，富士胶片决定采取有针对性的整合措施。他们成立了一个团队进行需求分析，对所有工厂的需求进行彻底梳理，并制定出符合质量管理和合规性要求的标准。基于这些标准，他们开始筛选合适的供应商。除了重点关注配置、合规性、安全性、集成、定价和易用性等关键功能外，富士胶片尤其关注平台对于源数据的支持、自定义报告、全文搜索、离线处理以及系统灵活性等方面。

“我们有多个系统，在选择之初评估了多个供应商，大部分满足不了我们跨工厂、多站点的质量管理需求。最终选择海克斯康旗下QMS软件——数字化质量平台，是因为它的丰富功能和高配置性，完全满足公司不断增长和扩展的需求。”

——富士胶片美国公司，Chuck Brinck

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解决方案

在富士胶片美国选择系统的过程中，海克斯康数字化质量平台QMS软件，凭借独特的灵活性、可配置性和内置的最佳实践模块脱颖而出。简单的拖拉拽的搭积木方式，能快速完成业务流、审批流和数据流的搭建和配置，无需进行费时费力的编程。

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随时随地访问

通过网页登录随时随地访问，解决出差出国延误事项审批问题。

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开箱即用的模块

系统内置多个开箱即用的模块，模块互联互通。

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高效搜索

富士胶片维护着超过200000个文档，检索难度较大。数字化质量平台支持执行多条件搜索，用户可自定义视图，增加文档可见性，简化检索过程。

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灵活敏捷

富士胶片已建立了完善的合规系统，要求系统适应其合规流程。通过数字化质量平台灵活的工作流引擎，富士胶片员工无需编程即可配置流程，并能能根据业务流程随时调整。

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取得收益

通过数字化质量平台，富士胶片美国工厂内外部质量管理流程自动化管理取得良好的效果。目前已在多个工厂部署实施了纠正和预防措施（CAPA）、变更管理、文件控制、不合格品、投诉处理和审核管理等业务模块。

1、外部审核整合为一体化的持续评估，大幅降低了ISO 9001和ISO 14001注册的维护成本。成本节省主要来自于审核数量的减少，文件控制、CAPA和变更管理系统的集中操作导致的审核时间缩短，以及审核员数量的减少。

2、通过系统整合，将服务器数量从7台减少到3台，将用于文件控制、CAPA和变更管理流程的软件产品数量从5种减少到1种。管理时间从每年1500小时降低到约750小时，年度维护费用减少约60000美元。

3、现在能够迅速响应内部的变更请求和增强功能。对于新流程的需求响应时间从以前的4个月时间到现在只需2个月即可上线。

借助海克斯康的数字化质量平台，富士胶片美国实现了跨多个站点的质量管理和合规工作的协调。未来，双方将进一步合作，将关键的质量和环境管理流程整合起来，为长远发展打下良好的基础。