皮尔磁：欧盟新机械法规与机械指令的技术差异[下]

这一期也是新老法规技术差异系列的最后一期，咱们来说说新机械安全法规中的一些关键的技术变更要求。

工业信息安全

《欧盟机械法规》中涉及到了“信息安全”的问题。

第20条提及 法规(EU) 2019/881 [欧盟议会和理事会2019年4月17日关于ENISA (欧洲联盟网络安全机构)信息和通信技术网络安全认证的法规(EU) 2019/881 ]。该法规是满足欧盟机械法规要求的一种潜在方式，可以预见将来会有适当的统一标准来满足这一要求。

在附录III第1.1.9，关于机械或相关产品的设计和制造的基本健康和安全要求中，要求在机器上防止软件损坏，特别是在连接“设备”(连接到其他数据源，例如编程设备或网络接口)时。在基本的健康和安全要求的形式下，设备连接被视为在修改机器集成软件方面的潜在风险，并要求不得因此而损害机器的安全功能。

在未来，制造商必须指定其软件中与合规性相关的部分，并针对意外和故意修改提供保护。更重要的是，今后每台机器都必须收集对软件进行合法或非法干预的证据，换句话说，一切必须实际记录下来。 

工业信息安全已成为机械安全的一个强制性要素，制造商需要制定适当的工业信息安全概念。网络机器制造商应做好这方面的准备。除此之外，他们还将面临其他领域的立法要求(例如欧盟网络弹性法案（EU Cyber Resilience Act），无线电设备指令等)。

自我进化的机器

“自我进化的机器”其实是“人工智能”的另一种说法。当机器具备自我进化功能时，我们该如何应对呢？首先，这一问题涉及到是否需要指定机构的参与。其次，无论如何“进化”，都属于风险评估的范畴，因为修改后的软件可能会带来新的甚至更大的风险！在极端情况下，必须考虑自学软件是否可能产生新的机器。这不仅对制造商而言是一个非常有趣的问题，对指定机构来说也是如此，重中之重是必须首先建立起评估的基础。

1.安全相关软件

与安全有关的软件并不是一个全新的问题，但现在有了更明确的解释。

如果此类软件作为独立产品投放市场，则被视为安全组件，受《机械法规》规则的约束。在目前的绝大多数情况下，可编程控制器的功能库与相应的硬件等一起进行测试和认证。但是，如果第三方单独提供此类模块，则必须提供符合性声明和CE标志。

2.安全集成原则 – 新功能

机械的设计和制造必须使用户在适当情况下能够测试安全功能。

在适当的情况下，机器必须配备测试、调整、维护和使用程序说明。这一点可以使操作人员在将来按照制造商的规定，测试与安全有关的功能。新的规定减轻了执行此任务的操作员的负担，因为目前没有统一的测试提示，他们都是自己确定实际执行的细节。

3.可移动机械 – 新功能 

自主移动机械必须具有可远程识别和操作的监督功能。对于自主移动机械，操作员必须能够在无需直接靠近机器的前提下，启动、停止机械或使其处于安全状态，从而避免人员进入潜在的危险区域。

新的欧盟机械法规的颁布主要是为了应对数字化互联智能化机械的技术演进趋势，该法规将成为欧盟机器和工厂安全的核心政策。无论是机械设备的制造商、进口商还是经销商，尽早熟悉法规的相关条款，了解自己应该承担的义务，都是十分必要的。