额温枪检测报告|检测报告标准及检测项目
额温枪检测报告办理机构?环测威检测机构是一家拥有CNAS/CMA权威认证资质的第三方检测机构,公司拥有认证检测所需的实验室,可以帮助客户检测相应的产品,出具相应的检测报告与认证证书。各个领域均设有专项实验室,出具的检测报告支持扫码查询真伪,报告。检测周期短、费用低、率高!
额温枪检测产品分类:
额温枪、体温计、耳温计、家用温度计、体温枪、红外体温计
检测标准颤温枪检测标准(各国:中/欧/美)
一、红外额温计属于第二类医疗器械产品。中国销售需要:医疗器械注册证:
GB/T21417.1-2008(医用红外体温计第1部分:耳腔式);
GB9706.1-2007(医用电气设备第1部分-安全通用要求);
YY0505-2012(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
GB/T 14710-2009(医用电器环境要求及试验方法)。
欧盟额温枪CE认证检测标准
IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备,第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
美国额温枪FDA510(k)认证检测标准
IEC60601-1:2005+A1:2012(医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。
额温枪检测项目:
医用额温枪需要医疗器械生产许可证,医疗器械注册证跟对应标准的检测报告
*GB/T21417.1-2008:温度显示范围、最大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
*GB9706.1-2007:隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
*YY0505-2012:辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等
*GB/T14710-2009:额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等
质量检测报告申请流程:
第一步:选择专业的环测威检测机构并提出申请要求
第二步:发送产品图片或者说明书给我们,评估产品质检报告费用
第三步:填写质检报告委托测试申请表
第四步:签订合作合同,付款等事宜
第五步:待收到款项后就可以开案测试了,
第六步:在约定周期内环测威完成检测,出具合格的质检报告。
以上部分就是关于额温枪电商入驻报告的内容